《港湾商业观察》黄懿

4月26日，海创药业股份有限公司（下称“海创药业”，688302.SH）披露公告显示，公司一季度营业收入0元；净亏4721.48万元；基本每股收益-0.48元。

和大部分Biotech公司一样，上市刚好满2年的海创药业至今尚未形成销售收入，随着研发时间线拉长，其所面临的现金流承压情况逐渐加重，与此同时，公司也未能兑现IPO时期对产品上线时间的计划。

0收入盈利遥遥无期，产品上市停滞

年报显示，2023年，海创药业尚无药品获得商业销售批准，无营业收入，归属净利润为-2.94亿元；扣非净利润为-3.25亿元；经营活动产生的现金流量净额为-2.56亿。

与此同时，海创药业还存在依赖前五大供应商的情况，年报显示，前五名供应商采购额1.02亿，占年度采购总额51.14％。其中，第一大供应商的采购占比为29.10％。

对于大额的亏损，海创药业指出，公司存在业绩大幅下滑或亏损的风险。

年报中指出，随着研发持续投入，报告期内公司仍处于亏损状态，主要系公司仍处于重要研发投入期，药品尚未形成销售，研发支出金额较大。公司针对不同靶点开展多管线研发，未来仍需持续较大规模的研发投入用于在研项目临床前研究、临床试验、新药上市前准备等研发业务。

另外，由于药品审评审批环节较多、周期较长、不确定性较大，公司核心产品新药上市进程可能受到较大程度的延迟或无法获得上市批准；核心产品获批上市后，如在市场拓展、学术推广、医保覆盖等方面的进展未达预期，或团队招募及发展不达预期，则将影响公司未来的商业化能力，公司可能在未来一段时间内将持续亏损且存在累计未弥补亏损的情形将导致公司存如下潜在风险：未来一定期间无法盈利或无法进行利润分配的风险、收入无法按计划增长的风险、产品或服务无法得到客户认同的风险。

年报显示，截至2023年12月31日，海创药业尚未盈利且存在累计未弥补亏损，主要由于公司的核心产品氘恩扎鲁胺软胶囊（项目号：HC-1119）新药上市申请已获国家药品监督管理局药品审评中心受理，目前尚在审评中，尚未开展商业化生产销售。

根据海创药业此前的回复，截至2023年5月19日，海创药业目前共有13项在研产品，其中4项正处于不同临床阶段。

公开资料显示，HC-1119的上市申请于2023年3月获得NMPA（国家药品监督管理局）受理，然而上市进程推进半年多时间后，就陷入停滞。

2023年10月，氘恩扎鲁胺的原料药供应商凯莱英撤回了相关原料药的登记备案，导致该品种制剂的上市申请也被动关联撤回。尽管氘恩扎鲁胺的上市申请于同年11月底重获受理，海创药业亦表示，再次递交本品种上市申请后，虽然首次审评中已完成的部分工作可能不会重复进行，但可能会延后氘恩扎鲁胺软胶囊的获批时间。

值得一提的是，HC-1119的研发进度与海创药业IPO期间的预估进度已存在出入。根据海创药业在回复上交所IPO第二轮审核问询时表示，HC-1119在中国开展mCRPC末线治疗的Ⅲ期临床试验的具体时间进度预期为2022年10月底提交NDA（新药上市申请），2023年四季度新药批准上市。

当时承诺迄今未能实现。

内忧外患，投资者的多重担忧

而海创药业的营收已经引起投资者的担忧，1月30日，有投资者问董秘称，“公司在今年2024年如果仍旧亏损且营收低于1亿元，是否会触发退市风险？”

公司回复称，“根据《上海证券交易所科创板股票上市规则(2023年8月修订)》，本公司自上市之日起第4个完整会计年度起（2026年年度报告）适用财务指标相关规定情形。公司目前暂不涉及因财务类指标被实施退市风险警示。”

知名财经评论员皮海洲日前撰文谈到，对于包括海创药业在内的按第五套标准上市的公司，在面对公司0营收、负利润的情况下，绝对不应该心安理得，而应有一种愧疚感，毕竟投资者的资金投入进来了，投资者承担了较大的投资风险，不少投资者甚至亏损严重，因此，从公司方面来说，有必要向投资者致歉。同时作为发行人来说，在新股发行的时候，就应该对公司的营收与盈利情况有一个预判，并对公司的盈利时间作出承诺，而不能让“0营收负利润”的退市状态在没有确定性的情况下持续下去，否则，一旦4年宽限期满，这类股票真的就说退就退了。

某种程度上可以看出，海创药业的业绩引起了投资者的不满，这对其二级市场的表现相当不利。此外，海创药业的股价表现也备受投资者的关注。

4月1日，有投资者问董秘称，“公司股价近期非理性放量大跌，请问是否有什么潜在利空？公司股价已经大幅跌破发行价，请公司重视市值管理”。但未得到海创药业的正面回应，对于市值管理的相关举措，也未作告知。

投资者的担忧不无道理，截至5月8日收盘，海创药业今年以来的股价跌幅达到了42.39％。对于股票市值的管理，海创药业仍需下功夫。

此外，1月2日，有投资者发现称，“关注到华证给海创药业的ESG评级只有B，wind是BBB，和一些领先的企业相比还是有一些差距的，尤其是在社会责任这一分项，小分评级尤其不佳”。

资料显示，ESG评级是一种评估体系，用于衡量企业在环境(Environmental)、社会(Social)、和公司治理(Governance)三个方面的表现。其中，B代表一般等级，代表公司环境、社会和治理表现一般。

可以看出，海创药业在上述领域的表现并不出众。

高薪聘请销售团队，原始股东减持

除了对内控层面的关注，早在2023年，有投资者对海创药业的营销团队的组建情况进行发问。

值得注意的是，截至2023年11月14日，海创药业在市场营销方面，仍处于正组建商业化团队的阶段，且营销团队负责人及职能部门总监到位的状态。而根据年报披露的情况显示，2023年首次产生销售费用，为835.92万，主要系本期组建营销团队人工支出等费用所致。其中，人工费用为631.77万，占比75.58％。

中国企业资本联盟副理事长柏文喜认为，“海创药业的这一举措反映了公司对未来发展的信心及对市场机遇的积极把握。然而，新药的审评和批准过程充满不确定性，公司需要准备应对可能的延误或额外的审评要求。与此同时，这也伴随着一定的财务风险，海创药业需要确保有足够的资金来支持其商业化团队的建设和运营，直到产品能够产生收入。这可能需要公司通过外部融资或其他资金筹措方式来解决。为此，公司需要谨慎管理资金，确保能够持续支持其运营直到产品成功商业化。”

值得注意的是，业绩与股价双重压力之下，海创药业多名原始股东也在频繁抛售公司股份。

公开资料显示，成都盈创动力创业投资有限公司为海创药业发行前第二大股东，持有公司1056.84万股，其于2023年7月12日至2024年1月11日通过集中竞价交易减持公司股份，累计减持数量达100.83万股，减持总金额为5041.49万元。

与此同时，深市公司海思科、刘西荣、Hermed Alpha（全称为“Hermed Alpha Industrial Co.， Limited”）分别为海创药业发行前第六至第八大股东，依次持有公司325.07万股、214.30万股、190.33万股股份。其中海思科于2023年第二季度减持公司120.62万股，至去年第三季度末退出公司前十大股东行列；刘西荣于2023年第三季度减持公司74.49万股，至去年第四季末退出公司前十大股东行列；Hermed Alpha于2023年第二季度、2023年第三季度分别减持公司4.52万股、54.59万股，至去年第四季度末退出公司前十大股东行列。（港湾财经出品）